PMC Expert | Articles
20
archive,category,category-articles,category-20,ajax_fade,page_not_loaded,,qode_grid_1300,footer_responsive_adv,qode-child-theme-ver-1.0.0,qode-theme-ver-11.0,qode-theme-bridge,wpb-js-composer js-comp-ver-5.1.1,vc_responsive

Articles

การออกแบบ Fail Safe  คืออะไร? ในทางวิศวกรรม ระบบป้องกันความผิดพลาดเป็นคุณลักษณะการออกแบบหรือแนวทางปฏิบัติที่ในกรณีที่เกิดความล้มเหลวบางประเภท การตอบสนองในลักษณะที่จะก่อให้เกิดอันตรายน้อยที่สุดหรือไม่มีเลยต่ออุปกรณ์อื่นๆ ต่อสิ่งแวดล้อมหรือต่อผู้คน ดังนั้น Fail Safe Design หมายถึงการออกแบบของระบบป้องกันหรือบรรเทาผลที่ไม่ปลอดภัยจากความล้มเหลวของระบบ นั่นคือถ้าและเมื่อระบบ "fail-safe" ล้มเหลว อย่างน้อยก็ยังคงปลอดภัยเหมือนเดิมก่อนที่จะเกิดความล้มเหลว เนื่องจากความล้มเหลวหลายประเภทเป็นไปได้ จึงใช้โหมดความล้มเหลวและการวิเคราะห์ผลกระทบเพื่อตรวจสอบสถานการณ์ความล้มเหลว และแนะนำการออกแบบและขั้นตอนด้านความปลอดภัย   เช่น เครื่องตัดหญ้าและเครื่องเป่าหิมะมีคันโยกปิดมือที่ต้องกดค้างไว้ตลอดเวลา หากถูกปล่อย มันจะหยุดการหมุนของใบมีดหรือโรเตอร์ ประตูแบบใช้มอเตอร์ - ในกรณีที่ไฟฟ้าดับ สามารถเปิดประตูด้วยมือโดยไม่ต้องใช้ข้อเหวี่ยงหรือกุญแจ อย่างไรก็ตาม เนื่องจากวิธีนี้จะช่วยให้แทบทุกคนสามารถผ่านประตูได้ จึงใช้การออกแบบ Fail Safe: ในภาวะไฟฟ้าดับ ประตูสามารถเปิดได้ด้วยข้อเหวี่ยงซึ่งจะอยู่ด้านล่างของมอเตอร์ด้วยกุญแจเท่านั้น ดังนั้นผู้ใช้งานต้องทำการไขกุญแจเพื่อปลดล็อคประตู แล้วผู้ใช้งานจึงสามารถขยับประตูได้ด้วยมือ   สุขุม รัตนเสรีเกียรติ IATF16949 Certified and Trainer....

เวลาอ่านโบรชัวร์ รถยนต์ จะมีคำว่าแรงม้า กับ แรงบิดที่บอกสมรรถนะของรถแล้ว แรงม้ากับแรงบิดต่างกันอย่างไร “แรงม้า” คืออะไร ? แรงม้า เป็นหน่วยการวัดกำลังค่าหนึ่งซึ่งเกิดขึ้นมาในสมัยยุคปฏิวัติอุตสาหกรรมของฝั่งยุโรป ถูกคิดค้นโดย James Watt (เจมส์ วัตต์) วิศวะกรชาวสกอตแลนด์ โดยมี “ม้า” ซึ่งถือว่าเป็นเครื่องทุนแรงหลักของมนุษย์ในสมัยนั้นเป็นตัวเปรียบเทียบ ซึ่งมีการคำนวนออกมาว่ากำลัง 1 แรงม้า จะสามารถยกของหนัก 550 ปอนด์ (250 กิโลกรัม) ขึ้นสูงจากพื้น 1 ฟุต (30.48 ซม.) ได้ 1 วินาที หรือเทียบเท่ากับกำลัง 745.7 วัตต์ BHP WHP PS kW ค่าเหล่านี้แตกต่างกันอย่างไร ?...

จากกรณีที่มีผู้เสียชีวิตจากการระเบิดของถุงลมนิรภัยขณะเกิดอุบัติเหตุทางรถยนต์ทั้งในประเทศไทย ซึ่งได้รับการยืนยันจากการชันสูตรว่าเกิดจากเศษโลหะของชิ้นส่วนถุงลมนิรภัยที่ตกมาตรฐาน ยี่ห้อทาคาตะ (Takata) นั้น สภาองค์กรผู้บริโภคเรียกร้องบริษัทรถยนต์ 8 ยี่ห้อ ให้ทำการเปลี่ยนถุงลมยี่ห้อนี้ที่ก่อให้เกิดการสูญเสียถึงชีวิต ให้กับผู้บริโภค ซึ่งขณะนี้ ยังมีรถยนต์ในไทยที่ยังมีการใช้งานอยู่ กว่าหกแสนคันที่ติดตั้งถุงลมนิรภัยอันตรายนี้ ได้แก่ ฮอนด้า บีเอ็มดับบลิว นิสสัน โตโยต้า มิตซูบิชิ มาสด้า เชฟโรเลต และฟอร์ด ที่ได้มีการขายรถยนต์รุ่นต่างๆ ที่ติดตั้งถุงลมนิรภัยอันตรายยี่ห้อดังกล่าวในประเทศไทยมากว่าสิบปี เร่งดำเนินการเปลี่ยนถุงลมนิรภัยให้มีความปลอดภัยสำหรับผู้บริโภค โดยไม่มีค่าใช้จ่ายใดๆ ทั้งสิ้น เหตุการณ์การเสียชีวิตจากถุงลมนิรภัยยี่ห้อ ทาคาตะ (Takata) นั้นเกิดขึ้นในหลายประเทศทั่วโลก และได้มีการเรียกคืนรถจำนวนเกือบ 100 ล้านคันเพื่อเปลี่ยนถุงลมนิรภัยตั้งแต่ปี 2551 ส่วนในประเทศไทยนั้น มีการขายรถหลายยี่ห้อ หลายรุ่น กว่า 1.7 ล้านคันที่ติดตั้งถุงลมนิรภัยดังกล่าว และได้มีการเรียกคืนเพื่อเปลี่ยนถุงลมไปแล้ว แต่ยังมีรถถึงหกแสนคันที่ยังไม่ได้รับการเปลี่ยนถุงลม “ขอแจ้งให้ผู้บริโภครับทราบถึงอันตราย และขอให้รีบดำเนินการตรวจสอบว่ารถของตัวเองเป็นรุ่นที่ต้องถูกเปลี่ยนถุงลมนิรภัยหรือไม่ โดยสามารถตรวจสอบได้จากหลายช่องทาง เช่น เว็บไซต์สภาองค์กรของผู้บริโภค www.tcc.or.th(หรือสแกนคิวอาร์โค้ดด้านล่าง)...

หลาย ๆ คน. คงสงสัยกันว่า ทำไมแต่ละคน ถึงใส่หมวกนิรภัย Safety สีไม่เหมือนกัน แต่ละสีโดยทั่วไปมีความหมายอย่างไรบ้าง ...

หน่วยเอสไอ (SI Units, ย่อมาจาก International System of Units) เป็นระบบของหน่วยวัดที่จัดทำขึ้นในที่ประชุม CGPM (General Conference on Weights and Measures) เมื่อปี พ.ศ. 2503 มาจากภาษาฝรั่งเศส Système International d'Unités เป็นหน่วยรูปแบบใหม่ของระบบเมตริก (metric system) ซึ่งนิยมใช้อย่างกว้างขวางทั่วโลก ...

How is different between MSDS and IMDS?   Material Safety Data Sheet (MSDS) ชื่อที่รู้จักโดยทั่วไป หรือ Safety Data Sheet (SDS) คือเอกสารข้อมูลความปลอดภัยสารเคมีที่จะแสดงข้อมูลของสารเคมีที่มีการแสดงข้อมูลตั้งแต่ความเป็นอันตรายพิษวิธีใช้การเก็บรักษาการขนส่งการกำจัดและการจัดการอื่นๆของสารเคมีหรือเคมีภัณฑ์ประเภทนั้นๆเพื่อให้การใช้สารเคมีนั้นๆเป็นไปด้วยความปลอดภัยและไร้ซึ่งความอันตรายขณะใช้งานนั่นเองเพราะหากมีการนำเข้าสารเคมีแบบผิดๆบุคลากรที่จำเป็นจะต้องใช้สารเคมีดังกล่าวไม่มีความรู้และความสามารถในการควบคุมดูแลก็อาจจะนำมาซึ่งการสูญเสียและอาจถึงแก่ชีวิตได้ดังนั้นจึงมีการจัดทำเอกสารข้อมูลความปลอดภัยสารเคมีซึ่งเป็นมาตรฐานความปลอดภัยเบื้องต้น  เมื่อผู้ปฎิบัติงานเกิดอุบัติเหตุจากการทำงานที่เกี่ยวข้องกับสารเคมี สามารถดูการปฐมพยาบานเบื้องต้น หรือสามารถส่งตัวผู้ป่วยพร้อมเอกสาร  SDS ไปรักษาที่โรงพยาบาล เพื่อให้คุณหมอทราบรายละเอียดว่าประสบอุบัติเหตุเกี่ยวกับเคมีอะไรเพื่อจะได้วินิฉัยโรคได้ถูกต้องมากขึ้น สำหรับ  Auditor  ISO14001 ก็มีการตรวจว่ามี  SDS ครบและอยู่ที่จุดปฎิบัติงานหรือสามารถเข้าถึงได้ง่ายหรือไม่ เอกสารดังกล่าวนี้ ยังมีข้อกำหนดเกี่ยวกับการจัดการ SDS ดังนี้ SDS ควรมีข้อมูลครบทั้ง 16 หัวข้อ ข้อมูลเกี่ยวกับสารเคมี และบริษัทผู้ผลิตและหรือจำหน่าย ข้อมูลความเป็นอันตราย ส่วนประกอบและข้อมูลเกี่ยวกับส่วนผสม มาตรการปฐมพยาบาล มาตรการผจญเพลิง มาตรการจัดการเมื่อมีการหกรั่วไหล การใช้และการจัดเก็บ การควบคุมการได้รับสัมผัสและการป้องกันส่วนบุคคล สมบัติทางกายภาพและเคมี ...

  IATF 16949:2016 – Sanctioned Interpretation 9.3.2.1 Management review inputs – supplemental     ข้อมูลป้อนเข้าสู่การทบทวนของฝ่ายบริหารจะต้องรวมถึง:   a) ต้นทุนด้อยคุณภาพ (ต้นทุนของความไม่สอดคล้องภายในและภายนอก); b) การวัดประสิทธิภาพของกระบวนการ c) การวัดประสิทธิภาพของกระบวนการสำหรับกระบวนการสร้างผลิตภัณฑ์ ตามความเหมาะสม d) ความสอดคล้องของผลิตภัณฑ์ e) การประเมินความเป็นไปได้ในการผลิตสำหรับการเปลี่ยนแปลงการดำเนินงานที่มีอยู่และสำหรับโรงงานใหม่หรือผลิตภัณฑ์ใหม่ (ดูหัวข้อ 7.1.3.1) f) ความพึงพอใจของลูกค้า (ดู ISO 9001 หัวข้อ 9.1.2) g) การทบทวนประสิทธิภาพเทียบกับวัตถุประสงค์การบำรุงรักษา h) การรับประกัน (ถ้ามี); i) ทบทวนตารางสรุปการประเมินความพึ่งพอใจจากลูกค้า (Scorecard)(ถ้ามี) j) การระบุความล้มเหลวของผู้ใช้งานที่อาจเกิดขึ้นซึ่งระบุผ่านการวิเคราะห์ความเสี่ยง (เช่น FMEA) k) ความล้มเหลวของผู้ใช้งานและผลกระทบต่อความปลอดภัยหรือสิ่งแวดล้อม) การวัดประสิทธิภาพของกระบวนการสำหรับกระบวนการสร้างผลิตภัณฑ์ ตามความเหมาะสม   l) สรุปผลการวัดในขั้นตอนที่กำหนดในระหว่างการออกแบบและพัฒนาผลิตภัณฑ์และกระบวนการ ตามความเหมาะสม   เหตุผลในการเปลี่ยนแปลง: ในส่วน “8.3.4.1 การติดตาม” ผลสรุปของการวัดในขั้นตอนที่กำหนดในระหว่างการออกแบบและพัฒนาผลิตภัณฑ์และกระบวนการเป็นข้อมูลป้อนเข้าในการทบทวนฝ่ายบริหาร อย่างไรก็ตาม ไม่ได้แสดงในหัวข้อ 9.3.2.1 การวัดอาจพิจารณา...

  IATF 16949:2016 – Sanctioned Interpretation 8.5.6.1.1 Temporary change of process controls   องค์กรต้องระบุ จัดทำเป็นเอกสาร และคงไว้ซึ่งรายการของการควบคุมกระบวนการ ซึ่งรวมถึงการตรวจสอบ การวัด การทดสอบ และการป้องกันข้อผิดพลาด ซึ่งรวมถึงการควบคุมกระบวนการหลักและการสำรองข้อมูลหรือวิธีการอื่นที่ได้รับอนุมัติ รายการควบคุมกระบวนการต้องรวมถึงการควบคุมกระบวนการหลักและสำรองหรือวิธีการสำรองที่ได้รับอนุมัติ หากมีการสำรองข้อมูลหรือวิธีการอื่น   เหตุผลในการเปลี่ยนแปลง: ชี้แจงว่าไม่ใช่ทุกการควบคุมกระบวนการหลักจะมีวิธีสำรองหรือวิธีอื่น ชี้แจงว่าหากมีการสำรองข้อมูลหรือวิธีการสำรอง วิธีการสำรองหรือทางเลือกเหล่านั้นจะรวมอยู่ในรายการที่ดูแลโดยองค์กร ไม่จำเป็นต้องมีการควบคุมกระบวนการอื่นสำหรับการควบคุมหลักทุกตัว       IATF 16949:2016 – Sanctioned Interpretation 5.1.1.2 Process effectiveness and efficiency   ผู้บริหารระดับสูงต้องทบทวนประสิทธิผลและประสิทธิภาพของกระบวนการทำให้เกิดผลิตภัณฑ์ของระบบการจัดการคุณภาพและกระบวนการสนับสนุนเพื่อประเมินและปรับปรุงประสิทธิภาพและประสิทธิภาพของระบบการจัดการคุณภาพขององค์กร ผลลัพธ์ของกิจกรรมการทบทวนกระบวนการจะถูกรวมเป็นข้อมูลป้อนเข้าในการทบทวนของฝ่ายบริหาร (ดูหัวข้อ 9.3.2.1.)   เหตุผลในการเปลี่ยนแปลง: ชี้แจงว่าไม่ใช่ทุกกระบวนการที่ต้องมีการวัดประสิทธิภาพ องค์กรจำเป็นต้องกำหนดว่ากระบวนการใดต้องใช้การวัดประสิทธิภาพภายในระบบการจัดการคุณภาพ นอกจากนี้ กระบวนการแก้ปัญหาขององค์กรจำเป็นต้องมีการทบทวนประสิทธิภาพที่ดำเนินการโดยฝ่ายบริหารขององค์กร   อ่านรายละเอียดเรื่องประสิทธิภาพ กับ ประสิทธิผลเพิ่มเติมได้ที่   https://www.facebook.com/rattanasereekiatsukhum/posts/1787603024726853     IATF 16949:2016 – Sanctioned Interpretation 9.3.2.1 Management review inputs...

  IATF 16949:2016 –   Sanctioned Interpretation8.3.3.3 Special characteristics   องค์กรต้องใช้แนวทางการจัดการเป็นทีมเพื่อจัดตั้ง จัดทำเอกสาร และดำเนินการตามกระบวนการเพื่อระบุลักษณะพิเศษ รวมถึงที่กำหนดโดยลูกค้าและการวิเคราะห์ความเสี่ยงที่ดำเนินการโดยองค์กร และต้องรวมถึงสิ่งต่อไปนี้a) เอกสารแสดงคุณลักษณะพิเศษทั้งหมดในแบบร่างผลิตภัณฑ์และ/หรือเอกสารการผลิต (ตามความจำเป็น) การวิเคราะห์ความเสี่ยงที่เกี่ยวข้อง (เช่น กระบวนการ FMEA) แผนการควบคุม และมาตรฐานในการทำงาน/ผู้ปฏิบัติงาน ลักษณะพิเศษจะถูกระบุด้วยเครื่องหมายเฉพาะและเรียงต่อกันผ่านเอกสารแต่ละฉบับ ระบุไว้ในเอกสารการผลิตที่แสดงการสร้างหรือการควบคุมที่จำเป็นสำหรับลักษณะพิเศษเหล่านี้   เหตุผลในการเปลี่ยนแปลง:ชี้แจงเอกสารเกี่ยวกับคุณลักษณะพิเศษในผลิตภัณฑ์และ/หรือแบบการผลิต   IATF 16949:2016 –   Sanctioned Interpretation  8.4.2.1 Type and extent of control   องค์กรต้องมีกระบวนการที่เป็นเอกสารเพื่อระบุกระบวนการที่มาจากภายนอก และเพื่อเลือกประเภทและขอบเขตของการควบคุมที่ใช้เพื่อตรวจสอบความสอดคล้องของผลิตภัณฑ์ เนินการเพื่อเพิ่มหรือลดประเภทและขอบเขตของกิจกรรมการควบคุมและการพัฒนาตามประสิทธิภาพของซัพพลายเออร์และการประเมินความเสี่ยงของผลิตภัณฑ์ วัสดุ หรือบริการในกรณีที่คุณลักษณะหรือส่วนประกอบ "ผ่าน" ระบบการจัดการคุณภาพขององค์กรโดยไม่มีการตรวจสอบความถูกต้องหรือการควบคุม องค์กรต้องแน่ใจว่ามีการควบคุมที่เหมาะสม ณ จุดที่ผลิต เหตุผลในการเปลี่ยนแปลง:ชี้แจงความรับผิดชอบขององค์กรในกรณีงานของ  Pass through   ผมไป  Consult อยู่ที่หนึ่งเป็นโรงงานประกอบชิ้นส่วนซึ่งผลิตภัณฑ์จะเป็นเสาอากาศวิทยุที่ใช้สำหรับรถยนต์ โดยทางองค์กรรับอุปกรณ์อิเล็คโทรนิคที่และแผ่น...

ความต้องการของลูกค้า ข้อกำหนดทั้งหมดที่ลูกค้ากำหนด (เช่น ข้อกำหนดทางเทคนิค การค้า ผลิตภัณฑ์และกระบวนการผลิต ข้อกำหนดและเงื่อนไขทั่วไป ข้อกำหนดเฉพาะของลูกค้า เป็นต้น) ในกรณีที่องค์กรที่ตรวจสอบเป็นผู้ผลิตรถยนต์ บริษัทในเครือของผู้ผลิตรถยนต์ หรือการร่วมทุนกับผู้ผลิตรถยนต์ ลูกค้าที่เกี่ยวข้องจะถูกระบุโดยผู้ผลิตรถยนต์ บริษัทในเครือ หรือการร่วมทุน   เหตุผลในการเปลี่ยนแปลง: ความต้องการของลูกค้าได้รับการพัฒนาโดยผู้ผลิตรถยนต์เพื่อนำไปใช้ในห่วงโซ่อุปทานโดยธรรมชาติของกระบวนการสร้างผลิตภัณฑ์ ดังนั้น เมื่อผู้ผลิตรถยนต์ได้รับการรับรอง ผู้ผลิตรถยนต์จะกำหนดวิธีการจัดการการอนุมัติและ/หรือข้อมูลของลูกค้า   IATF 16949:2016 –                                   Sanctioned Interpretations   4.4.1.2 Product safety องค์กรต้องมีเอกสารกระบวนการสำหรับการจัดการผลิตภัณฑ์ที่เกี่ยวข้องกับความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์และกระบวนการผลิต ซึ่งรวมถึงแต่ไม่จำกัดเพียงสิ่งต่อไปนี้ หากทำได้:เป็น a)-m) (…) NOTE: Special approval หมายเหตุ: ลูกค้าหรือกระบวนการภายในขององค์กรในการอนุมัติพิเศษเกี่ยวกับข้อกำหนดหรือเอกสารด้านความปลอดภัย เป็นการอนุมัติเพิ่มเติมจากหน่วยงาน (โดยปกติคือลูกค้า) ซึ่งมีหน้าที่ในการอนุมัติเอกสารดังกล่าวที่มีเนื้อหาเกี่ยวกับความปลอดภัย เหตุผลในการเปลี่ยนแปลง:ชี้แจงความสับสนที่เกี่ยวข้องกับการตรวจสอบการอนุมัติพิเศษสำหรับข้อกำหนดหรือเอกสารที่เกี่ยวข้องกับความปลอดภัย     IATF 16949:2016 –                                   Sanctioned Interpretations 6.1.2.3 Contingency plans องค์กรต้อง: a) – b) (…)c) เตรียมแผนฉุกเฉินสำหรับความต่อเนื่องของการจัดหาในกรณีต่อไปนี้ แต่ไม่จำกัดเพียง 3:...