PMC Expert | Articles
20
archive,paged,category,category-articles,category-20,paged-2,category-paged-2,ajax_fade,page_not_loaded,,qode_grid_1300,footer_responsive_adv,qode-child-theme-ver-1.0.0,qode-theme-ver-11.0,qode-theme-bridge,wpb-js-composer js-comp-ver-5.1.1,vc_responsive

Articles

รายชื่อมาตรฐาน ISO ที่เกี่ยวข้องกับ Covid19 _____________________________________________ รายชื่อมาตรฐาน ISO ที่สามารถเข้าถึงได้ในรูปแบบอ่านได้อย่างเดียว (Read Format) เพื่อสนับสนุนการป้องกันโรค COVID-19 • ISO 374-5:2016, Protective gloves against dangerous chemicals and micro-organisms - Part 5: Terminology and performance requirements for micro-organisms risks • ISO 10993-1:2018, Biological evaluation of medical devices – Part 1: Evaluation and testing within a risk management process • ISO...

วิธีการเช็ค ว่าบริษัทได้รับการรับรอง IAF ทำอย่างไร? International Accreditation Forum (IAF) เปิดตัวฐานข้อมูลการรับรองมาตรฐานระบบการจัดการแบบ Accredited Certification ทั่วโลก ช่วยให้ภาคธุรกิจและภาครัฐสามารถตรวจสอบการรับรองขององค์กรต่าง ๆ ว่าผ่านการรับรองจริงหรือไม่ และหน่วยรับรองมีอำนาจในการรับรองมาตรฐานนั้น ๆ หรือไม่ โดยสามารถตรวจสอบได้อย่างสะดวกสบายผ่านระบบดิจิทัล IAF CertSearch คือฐานข้อมูลการรับรองมาตรฐานระบบการจัดการแบบ Accredited Certification ที่มีขนาดใหญ่ที่สุดในโลก โดยรวบรวมข้อมูลการรับรองราว 400,000 รายการ ในกว่า 150 ประเทศ ครอบคลุมหลากหลายภาคส่วน ทั่วโลกมีหน่วยรับรอง (Certification Body) กว่า 4,000 แห่ง และมีหน่วยรับรองระบบ (Accreditation Body) ที่ได้รับอนุญาตจาก IAF MLA รวม...

วิธีการคำนวน  Manday สำหรับการตรวจมาตรฐาน  IATF16949 ดูจากจำนวนคนแล้วทำการคำนวณความตาราง man-day ตัวอย่างเช่น ในรอบ  Recertificate. ให้เปิดวันจากตาราง   Recertificate Visit duration Justification for the current visit: ตัวอย่างคำนวนตรวจติดตามในรอบ  Surveillance  . ให้เปิดวันจากตาราง   Stage 2 audit manday. ถ้าตรวจปีละหนึ่งครั้ง มีสองรอบคือการตรวจติดตามครั้งที่  1 กับครั้งที่  2 ดังนั้นวันให้ใช้วันจากตาราง  stage2  แล้วหาร2 เช่นจำนวนพนักงานทั้งหมด 2,433 คน  เปิดตาราง Stage 2 เท่ากับ  16 วัน ถ้าตรวจในรอบ 12 เดือนครั้ง  Manday =  16/2  =  8 วัน หมายความว่าวันตรวจติดตามครั้งที่1...

Procedure แตกต่างกับ Work Instruction อย่างไร?   สำหรับเอกสารในหลายๆองค์กรอาจจะแยกเอกสารเป็นระดับต่างๆ  โดยนิยมแบ่งเอกสารออกเป็น 4 ระดับ 1.Quality Manual 2.Procedure 3.Work Instruction 4.Form   การเขียนระดับเอกสารมักจะเขียนแผนภูมิออกมาเป็นรูปปีระมิด   ซึ่งการเขียนเป็นรูปปีระมิดดังกล่าวนอกจากแบ่งระดับชองเอกสารแล้วยังบ่งบอกถึงปริมาณเอกสารด้วย เช่น ด้านบนปีระมิดจะมีเอกสารจำนวนน้อย ไล่ลงมา และด้านล่างสุดหรือฐานของปีระมิดก็จะมีเอกสารมากสุด   จำเป็นต้องแบ่งเอกสารเป็นระดับหรือไม่  มีข้อกำหนดระบุไว้ตามข้อกำหนด  ISOที่จะต้องแบ่งเอกสารเป็นระดับหรือไม่? ไม่จำเป็นครับ เพราะข้อกำหนดบอกว่าให้ทางองค์กรจัดทำ Maintained Documented Information ซี่งไม่ได้มีกำหนดเป็นระดับของเอกสาร บางที่ทำเอกสาร Procedure กับ  WI  รวมกันเป็น  Level เดียวกัน  โดยทำเฉพาะ Procedure ไม่มี  WI  ก็ยังสามารถทำได้   การแบ่งเอกสารเป็น  Level ก็มีประโยชน์เพื่อใช้ในการแบ่งเอกสารให้เป็นหมวดหมู่เข้าใจง่าย  ดังนั้นองค์กรส่วนใหญ่จึงแบ่งเป็นระดับ   Procedure คืออะไร? Procedure จะเป็นขั้นตอนการอธิบายขั้นตอนหลักในการทำงาน  โดยปกติก็จะอธิบายว่าใครทำอะไร ที่ไหน อย่างไร หรือทำไปเพื่ออะไร เช่น ขั้นตอนคู่มือปฎิบัติงานในการรับคำสั่งซื้อ  ขั้นตอนคู่มือปฎิบัติงานการสอบเทียบ Procedure...

ข้อดี ข้อเสียสำหรับการตรวจแบบ Remote audit   ข้อดี 1. บางบริษัทที่มีกฎห้ามคนนอกเข้าบริษัท หรือ บางจังหวัดที่เป็นพื้นที่ความเสี่ยงสูง ยังสามารถรับการตรวจติดตามได้ 2. เป็นการป้องกันความเสี่ยงการติด Covid19 ได้ทั้งผู้ตรวจและผู้ถูกตรวจ 3. ลดค่าใช้จ่ายในการเดินทาง เพราะบางบริษัทต้องมีผู้ตรวจเดินทางมาจากต่างประเทศ 4. กรณีที่มีประกาศเพิ่มเติมจากรัฐบาลเรื่องจำกัดการเดินทาง ก็ยังสามารถตรวจได้ตามรอบการ Audit ที่กำหนดไว้ 5. ลดความยุ่งยากในการทำเรื่องขอเข้าพื้นที่ และการตรวจคัดกรอง   ข้อเสีย 1. ต้องเตรียมอุปกรณ์ คอมพิวเตอร์ IT 2. ต้องเตรียมเอกสารหรือบันทึกเป็นรูปแบบอิเล็กทรอนิกส์ (Soft file) 3. ต้องมีทักษะทางด้านการใช้คอมพิวเตอร์ ในแต่ละหน่วยงาน 4. การตรวจที่หน้างานทำได้ลดลง Shop floor audit 5. ประสิทธิภาพ และ ประสิทธิผลการตรวจอาจจะลดลง เนื่องจากข้อจำกัดการเข้าถึงข้อมูล (จากประสบการณ์ในการตรวจ จำนวน NC ลดลง)   การเตรียมตัวสำหรับการตรวจแบบ Remote audit. 1. ทำเรื่องขอตรวจแบบ Remote ทางองค์กรต้องทำเรื่องขอการตรวจแบบ Remote...

มารู้จัก DFA and DFM กัน   ตามข้อกำหนด IATF16949:2016 8.3.2.1 การวางแผนการออกแบบและพัฒนา กิจกรรมที่ต้องใช้แนวทางการใช้ความคิดที่มาจากหลากหลายสายงานได้แก่ b)กิจกรรมการออกแบบผลิตภัณฑ์และกระบวนการผลิต (ตัวอย่างเช่น DFM และ DFA) เช่น การพิจารณาการใช้ทางเลือกอื่นของการออกแบบและกระบวนการผลิต   DFM = Design for manufacturing การออกแบบอย่างไรให้ผลิตง่ายๆต้นทุนในการผลิตต่ำ DFA = Design for Assembly การออกแบบอย่างไรให้ประกอบง่ายๆ เช่นวิธีการประกอบง่ายลง หรือ จำนวนชิ้นในการประกอบง่ายลง   มาดูตัวอย่างการผลิตใหม่ของ Tesla กันในเรื่อง DFM, DFA   เทสลาและการหล่อขนาดใหญ่ (Tesla and massive casting)   ในช่วงไม่กี่ปีที่ผ่านมา Tesla มุ่งเน้นไปที่การผลิตชิ้นส่วนหล่อที่ใหญ่ขึ้นเพื่อสร้างชิ้นส่วนยานยนต์ที่ใหญ่ขึ้นเป็นชิ้นเดียวเพื่ออำนวยความสะดวกในการผลิต   เราเห็นผลลัพธ์แรกของความพยายามนั้นที่ส่วนล่างของโมเดล Y   จากชิ้นส่วนโลหะงาน Press 70 ชิ้น แล้วต้องนำมาทำการ Spot Welding...

NC (Nonconformity product) หมายถึง ผลิตภัณฑ์ที่ไม่สอดคล้องกับข้อกำหนด ซึ่งข้อกำหนดอาจจะได้มาจากข้อกำหนดของลูกค้า หรือ ข้อกำหนดด้านกฏหมาย (A nonconformity is any failure to meet a requirement. A requirement can be customer’s, statutory or regulatory) (ISO 9001:2015/ IATF16949:2016 Requirement 8.7 Control of nonconforming outputs) ซึ่งผลิตภัณฑ์ที่ไม่สอดคล้องกับข้อกำหนดอาจจะมีการจัดการได้หลายวิธีเช่น ขอลูกค้าอนุมัติใช้เป็นพิเศษ   (IATF16949:2016 Requirement8.7.1.1 Customer authorization for concession) Rework ทำการซ่อมชิ้นส่วนให้กลับคืนมาได้ตามข้อกำหนด  (IATF16949:2016 Requirement 8. 7. 1.4 Control...

Push and Pull System คืออะไร???? ระบบผลัก (Push Production System): บริษัท ที่ใช้ระบบผลักจะคาดการณ์ความต้องการและใช้กระบวนการวางแผนความต้องการวัสดุ (MRP) เพื่อผลิตสินค้าและบริการล่วงหน้า สิ่งนี้เกี่ยวข้องกับแนวคิด Just-in-Case การคาดการณ์นี้อาจไม่ถูกต้องเสมอไปและจำเป็นต้องมีการกักตุนสินค้าคงคลัง แต่ก็ยังคงเป็นกลยุทธ์ที่มีประโยชน์สำหรับผลิตภัณฑ์ที่มักจะมีงานอยู่ระหว่างดำเนินการ (WIP) หรือระยะเวลารอคอยนาน ระบบผลักดันมีประโยชน์อย่างยิ่งสำหรับผลิตภัณฑ์ที่มีความไม่แน่นอนของความต้องการต่ำหรือมีความประหยัดในการที่จะผลิตครั้งเดียว Lot ใหญ่แต่ลดต้นทุนได้สูง ตัวอย่างเช่น การวางแผนความต้องการวัสดุ (MRP) ที่กล่าวถึงข้างต้นเป็นระบบผลักดันเนื่องจากไม่มีข้อจำกัด WIP ก่อนหน้านี้ สินค้าถูกผลิตภายใต้ตารางการผลิตหลักโดยไม่คำนึงถึงสถานะปัจจุบัน หรือการกำหนด Min Max Stock แล้วผลิตเติมเต็มเมื่อจำนวน Stock ถึง Minimum stock. ระบบดึง (Pull Production System): Pull System เป็นวิธีการผลิตแบบลีนที่ใช้กลยุทธ์ Just-in-Time ในการไม่ผลิตสินค้าจนกว่าจะได้รับคำสั่งซื้อ แทนที่จะคาดการณ์ความต้องการระบบดึงจะสร้าง "ตามความจำเป็น" สิ่งนี้มีประโยชน์อย่างยิ่งสำหรับ บริษัท ที่ต้องรับมือกับความไม่แน่นอนของอุปสงค์สูง ส่วนผสมของผลิตภัณฑ์ต่ำ...

Run @ Rate มีจุดมุ่งหมายเพื่อตรวจสอบกำลังการผลิตของแต่ละขั้นตอนสำหรับกระบวนการผลิตผลิตภัณฑ์ในช่วงเริ่มต้นของกระบวนการพัฒนาผลิตภัณฑ์ โดยเฉพาะอย่างยิ่งเป็นการทดสอบเพื่อให้มั่นใจว่าช่วงที่ทำการผลิต  Mass production   ทางองค์กรมีความสามารถในการผลิตได้จริงตามจำนวนที่ลูกค้าต้องการ โดยในการผลิตจำนวนมากช่วงแรกทางองค์กรต้องตรวจสอบช่วง  Ramp up ว่าที่วางแผนไว้  จะสามารถผลิตได้ตามความต้องการที่สอดคล้องกับลูกค้าหรือไม่  จากที่เข้าไป   Consulting  บางองค์กรช่วงแรกยังไม่สามารถผลิตได้เต็มกำลังการผลิต (ยังผลิตได้น้อย) เช่นกระบวนการประกอบ กระบวนการตัดเย็บผ้า/หนังเทียม หรือ กระบวนการที่ต้องใช้ทักษะของคนในการผลิต  กระบวนการเหล่านี้ยังต้องพึ่งพาความชำนาญของคน แต่เมื่อพนักงานมีทักษะมากขึ้น  (learning curve)  ก็สามารถทำงานได้เร็วขึ้น   Run @ Rate ช่วยให้มั่นใจได้ว่าการทดสอบเครื่องจักร  อุปกรณ์ เช่น  Mould, Die, Jig, etc. และพนักงานการผลิตที่ได้รับการฝึกอบรมที่เกี่ยวข้องกับความต้องการของลูกค้า (CSR)   ดังนั้นการทำ Run @ Rate จึงต้องมีการผลิตให้มากพอที่จะมั่นใจว่าสามารถผลิตได้จริง ซึ่งอาจจะมีเงื่อนไขดังต่อไปนี้ –     หนึ่งถึงแปดชั่วโมงการผลิตต่อเนื่อง–     จำนวน 300...

“PERMA model” หลักการที่ช่วยเติมเต็มความสุขในชีวิต วันนี้ได้มีโอกาสมาเรียนเรื่อง PERMA model กับ พ.ญ. จิราภรณ์ อรุณากูร (หมอโอ๋) “เลี้ยงลูกนอกบ้าน  ซึ่งมีหัวข้อที่เกี่ยวข้องกับ PERMA  model ทฎษฎีเกี่ยวกับหลักการที่ช่วยเติมเต็มความสุขในชีวิต Dr.Martin Seligman ผู้ริเริ่ม positive psychology หรือจิตวิทยาเชิงบวก ได้พัฒนาเครื่องมือเพื่อช่วยให้หลักการในการนำพาชีวิตไปสู่ความสุข ความหมาย และการเติมเต็มในชีวิต PERMA ซึ่งมีทั้งหมด 5 ข้อ P - Positive emotion อารมณ์ดี ชีวีตมีสุข การมีอารมณ์ในแง่บวก มองโลกในแง่ดี   สำหรับวันนี้ที่เข้าอบรมในช่วงแรกที่มีการทำ  work shop มีการสอบถามผู้เข้าสัมมนาว่าเมื่อลูกโตขึ้นต้องการอะไรหรือคาดหวังอะไรจากลูกบ้าง ไม่มีคนไหนตอบว่าอยากให้ลูกเรียนเก่งๆ หรืออยากให้ลูกเป็นหมอ  แต่ส่วนใหญ่ตอบว่าคล้ายๆกันว่าอยากให้ลูกเติบโตมาอย่างมีความสุข  สามารถแก้สถาณการณ์เอาตัวรอดได้ เป็นต้น  เมื่อถามต่อว่าเมื่อลูกเติบโตไปแล้วอยากให้เขาสามารถใช้ชีวิตอย่างมีความสุขนั้น ลูกเราจะต้องมีความคิด หรือ พฤติกรรมอย่างไร หนึ่งในคำตอบที่ซ้ำๆกันก็คือ...