22 Sep IATF16949:2016-Sanctioned Interpretations (Number 11-15)
| IATF 16949:2016 – Sanctioned Interpretation
8.5.6.1.1 Temporary change of process controls
องค์กรต้องระบุ จัดทำเป็นเอกสาร และคงไว้ซึ่งรายการของการควบคุมกระบวนการ ซึ่งรวมถึงการตรวจสอบ การวัด การทดสอบ และการป้องกันข้อผิดพลาด ซึ่งรวมถึงการควบคุมกระบวนการหลักและการสำรองข้อมูลหรือวิธีการอื่นที่ได้รับอนุมัติ รายการควบคุมกระบวนการต้องรวมถึงการควบคุมกระบวนการหลักและสำรองหรือวิธีการสำรองที่ได้รับอนุมัติ หากมีการสำรองข้อมูลหรือวิธีการอื่น
เหตุผลในการเปลี่ยนแปลง: ชี้แจงว่าไม่ใช่ทุกการควบคุมกระบวนการหลักจะมีวิธีสำรองหรือวิธีอื่น ชี้แจงว่าหากมีการสำรองข้อมูลหรือวิธีการสำรอง วิธีการสำรองหรือทางเลือกเหล่านั้นจะรวมอยู่ในรายการที่ดูแลโดยองค์กร ไม่จำเป็นต้องมีการควบคุมกระบวนการอื่นสำหรับการควบคุมหลักทุกตัว
|
| IATF 16949:2016 – Sanctioned Interpretation
5.1.1.2 Process effectiveness and efficiency
ผู้บริหารระดับสูงต้องทบทวนประสิทธิผลและประสิทธิภาพของกระบวนการทำให้เกิดผลิตภัณฑ์ของระบบการจัดการคุณภาพและกระบวนการสนับสนุนเพื่อประเมินและปรับปรุงประสิทธิภาพและประสิทธิภาพของระบบการจัดการคุณภาพขององค์กร ผลลัพธ์ของกิจกรรมการทบทวนกระบวนการจะถูกรวมเป็นข้อมูลป้อนเข้าในการทบทวนของฝ่ายบริหาร (ดูหัวข้อ 9.3.2.1.)
เหตุผลในการเปลี่ยนแปลง: ชี้แจงว่าไม่ใช่ทุกกระบวนการที่ต้องมีการวัดประสิทธิภาพ องค์กรจำเป็นต้องกำหนดว่ากระบวนการใดต้องใช้การวัดประสิทธิภาพภายในระบบการจัดการคุณภาพ นอกจากนี้ กระบวนการแก้ปัญหาขององค์กรจำเป็นต้องมีการทบทวนประสิทธิภาพที่ดำเนินการโดยฝ่ายบริหารขององค์กร
อ่านรายละเอียดเรื่องประสิทธิภาพ กับ ประสิทธิผลเพิ่มเติมได้ที่
https://www.facebook.com/rattanasereekiatsukhum/posts/1787603024726853 |
IATF 16949:2016 – Sanctioned Interpretation
9.3.2.1 Management review inputs – supplemental
ข้อมูลป้อนเข้าสู่การทบทวนของฝ่ายบริหารจะต้องรวมถึง:
- a) ต้นทุนด้อยคุณภาพ (ต้นทุนของความไม่สอดคล้องภายในและภายนอก);
- b) การวัดประสิทธิภาพของกระบวนการ
- c) การวัดประสิทธิภาพของกระบวนการสำหรับกระบวนการสร้างผลิตภัณฑ์ ตามความเหมาะสม
- d) ความสอดคล้องของผลิตภัณฑ์
- e) การประเมินความเป็นไปได้ในการผลิตสำหรับการเปลี่ยนแปลงการดำเนินงานที่มีอยู่และสำหรับโรงงานใหม่หรือผลิตภัณฑ์ใหม่ (ดูหัวข้อ 1.3.1)
- f) ความพึงพอใจของลูกค้า (ดู ISO 9001 หัวข้อ 1.2)
- g) การทบทวนประสิทธิภาพเทียบกับวัตถุประสงค์การบำรุงรักษา
- h) การรับประกัน (ถ้ามี);
- i) ทบทวนตารางสรุปการประเมินความพึ่งพอใจจากลูกค้า (Scorecard)(ถ้ามี)
- j) การระบุความล้มเหลวของผู้ใช้งานที่อาจเกิดขึ้นซึ่งระบุผ่านการวิเคราะห์ความเสี่ยง (เช่น FMEA)
- k) ความล้มเหลวของผู้ใช้งานและผลกระทบต่อความปลอดภัยหรือสิ่งแวดล้อม) การวัดประสิทธิภาพของกระบวนการสำหรับกระบวนการสร้างผลิตภัณฑ์ ตามความเหมาะสม
เหตุผลในการเปลี่ยนแปลง:
ชี้แจงว่าไม่ใช่ทุกกระบวนการที่ต้องมีการวัดประสิทธิภาพ องค์กรจำเป็นต้องกำหนดว่ากระบวนการใดต้องใช้มาตรการประสิทธิภาพภายในระบบการจัดการคุณภาพ
| IATF 16949:2016 – Sanctioned Interpretation
9.2.2.2 Quality management system audit
องค์กรต้องตรวจสอบกระบวนการระบบการจัดการคุณภาพทั้งหมดในแต่ละรอบระยะเวลาปฏิทินการตรวจสอบสามปี ตามโปรแกรมประจำปี โดยใช้แนวทางกระบวนการเพื่อตรวจสอบการปฏิบัติตามมาตรฐาน Automotive QMS นี้ เมื่อรวมกับการตรวจสอบเหล่านี้ องค์กรต้องสุ่มตัวอย่างข้อกำหนดของระบบการจัดการคุณภาพเฉพาะลูกค้าเพื่อนำไปปฏิบัติอย่างมีประสิทธิภาพ
รอบการตรวจสอบที่สมบูรณ์ยังคงมีระยะเวลาสามปี ความถี่ในการตรวจสอบระบบบริหารคุณภาพสำหรับแต่ละกระบวนการ ตรวจสอบภายในรอบการตรวจสอบสามปี จะขึ้นอยู่กับประสิทธิภาพและความเสี่ยงภายในและภายนอก องค์กรต้องคงไว้ซึ่งเหตุผลสำหรับความถี่ในการตรวจสอบที่ได้รับมอบหมายของกระบวนการของตน กระบวนการทั้งหมดจะต้องสุ่มตัวอย่างตลอดรอบการตรวจสอบสามปี และตรวจสอบข้อกำหนดที่เกี่ยวข้องทั้งหมดในมาตรฐาน IATF 16949 รวมถึงข้อกำหนดพื้นฐานของ ISO 9001 และข้อกำหนดเฉพาะของลูกค้า
เหตุผลในการเปลี่ยนแปลง: ชี้แจงว่ารอบการตรวจสอบยังคงมีระยะเวลาสามปี ลบ IATF 16949 FAQ 18 และใส่ข้อกำหนดของวรรค 2 เดิมของ FAQ 18 ลงใน SI 14 แล้ว ชี้แจงว่ากระบวนการทั้งหมดจะได้รับการตรวจสอบในระหว่างรอบการตรวจสอบสามปี
|
| IATF 16949:2016 – Sanctioned Interpretation
3.1 Terms and definitions for the automotive industry
embedded software : ผลิตภัณฑ์ที่มีซอฟต์แวร์
ซอฟต์แวร์สมองกลฝังตัวเป็นโปรแกรมเฉพาะทางที่จัดเก็บไว้ในชิ้นส่วนยานยนต์ (โดยทั่วไปคือชิปคอมพิวเตอร์หรือหน่วยความจำถาวรอื่นๆ) ที่ลูกค้ากำหนดหรือเป็นส่วนหนึ่งของการออกแบบระบบ เพื่อควบคุมการทำงานของซอฟต์แวร์ เพื่อให้มีความเกี่ยวข้องในขอบเขตของการรับรอง IATF 16949 ส่วนที่ควบคุมโดยซอฟต์แวร์ฝังตัวจะต้องได้รับการพัฒนาสำหรับการใช้งานในยานยนต์ (เช่น รถยนต์นั่งส่วนบุคคล ยานพาหนะเพื่อการพาณิชย์ขนาดเล็ก รถบรรทุกหนัก รถโดยสาร และรถจักรยานยนต์ ดูกฎสำหรับการบรรลุและการบำรุงรักษา IATF Recognition รุ่นที่ 5 ส่วน 1.0 สิทธิ์ในการรับรอง IATF 16949 สำหรับสิ่งที่เข้าเกณฑ์สำหรับ “ยานยนต์”)
หมายเหตุ: ซอฟต์แวร์เพื่อควบคุมด้านใดๆ ของกระบวนการผลิต (เช่น เครื่องจักรสำหรับผลิตส่วนประกอบหรือวัสดุ) ไม่รวมอยู่ในคำจำกัดความของซอฟต์แวร์ฝังตัว
เหตุผลในการเปลี่ยนแปลง: ลดความสับสนเกี่ยวกับซอฟต์แวร์ฝังตัวและสิ่งที่เกี่ยวข้อง ลบ IATF 16949 คำถามที่พบบ่อย .
|
ผู้เขียน สุขุม รัตนเสรีเกียรติ
Sukhum Rattanasereekiat.